检测脊柱内固定系统的金属脊柱板静动态性能，有哪些适用方法？上海复兴复华检测技术有限公司可受理脊柱内固定系统的金属脊柱板静动态性能、组件及连接装置的静动态性能、椎体切除模型脊柱植入物静动态性能、脊柱内固定系统部件静动态性能、金属脊柱螺钉静态性能等检测委托，并在委托前核对实际承检范围、方法版次和报告用途。本页所列方法中，金属脊柱板静动态性能对应YY/T 0119.3-2014，实际实施前应按各方法的适用范围与版次确定。所涉标准分别对应产品要求、试样制备或检测方法；选用时应逐项核对适用范围，不能把不同方法混作一项。以下逐行列出对应方法，并说明各项目的取样关注点与结果解释。

组件及连接装置的静动态性能

脊柱内固定系统的组件及连接装置的静动态性能项目，静动态性能核对本项目所列脊柱构件或组件在指定装配模型下的受力与保持，先区分连接装置、棒、板、螺钉和椎体切除模型。构件试验与整系统模型有不同边界，不能合并成同一种强度。选样时应说明完整成品、截取试件或原材料的受检边界；同一规格中的取样位置、加工和灭菌处理是否具有代表性，需在实际试验安排中核对。

按该项目对应方法布置模型、连接、紧固与加载，保存静态曲线及实际动态载荷和循环。连接滑移、构件断裂与夹具影响分别识别，受力方向和测量口径依本项目文本，未实施的模式不写入结果。本节受检范围为“组件及连接装置的静动态性能”，应使用这一项目自己的方法行；相邻螺钉、棒或连接组件的模型和指标不自动并入。

报告说明实际组件、模型、尺寸和加载，分别给出静态与动态参数及失效位置，供系统设计比较。简化模型不直接代表人体复杂工况或临床有效性，装配和连接改变后应重新核对试验覆盖。委托前说明材料或器械型号批次、加工与表面状态、受检构型和判定用途，使原始记录能够回溯到实物。

椎体切除模型脊柱植入物静动态性能

脊柱内固定系统的椎体切除模型脊柱植入物静动态性能项目，静动态性能核对本项目所列脊柱构件或组件在指定装配模型下的受力与保持，先区分连接装置、棒、板、螺钉和椎体切除模型。构件试验与整系统模型有不同边界，不能合并成同一种强度。选样时应说明完整成品、截取试件或原材料的受检边界；同一规格中的取样位置、加工和灭菌处理是否具有代表性，需在实际试验安排中核对。

按该项目对应方法布置模型、连接、紧固与加载，保存静态曲线及实际动态载荷和循环。连接滑移、构件断裂与夹具影响分别识别，受力方向和测量口径依本项目文本，未实施的模式不写入结果。本节受检范围为“椎体切除模型脊柱植入物静动态性能”，应使用这一项目自己的方法行；相邻螺钉、棒或连接组件的模型和指标不自动并入。

报告说明实际组件、模型、尺寸和加载，分别给出静态与动态参数及失效位置，供系统设计比较。简化模型不直接代表人体复杂工况或临床有效性，装配和连接改变后应重新核对试验覆盖。委托前说明材料或器械型号批次、加工与表面状态、受检构型和判定用途，使原始记录能够回溯到实物。

脊柱内固定系统部件静动态性能

脊柱内固定系统的脊柱内固定系统部件静动态性能项目，静动态性能核对本项目所列脊柱构件或组件在指定装配模型下的受力与保持，先区分连接装置、棒、板、螺钉和椎体切除模型。构件试验与整系统模型有不同边界，不能合并成同一种强度。选样时应说明完整成品、截取试件或原材料的受检边界；同一规格中的取样位置、加工和灭菌处理是否具有代表性，需在实际试验安排中核对。

按该项目对应方法布置模型、连接、紧固与加载，保存静态曲线及实际动态载荷和循环。连接滑移、构件断裂与夹具影响分别识别，受力方向和测量口径依本项目文本，未实施的模式不写入结果。本节受检范围为“脊柱内固定系统部件静动态性能”，应使用这一项目自己的方法行；相邻螺钉、棒或连接组件的模型和指标不自动并入。

报告说明实际组件、模型、尺寸和加载，分别给出静态与动态参数及失效位置，供系统设计比较。简化模型不直接代表人体复杂工况或临床有效性，装配和连接改变后应重新核对试验覆盖。委托前说明材料或器械型号批次、加工与表面状态、受检构型和判定用途，使原始记录能够回溯到实物。

金属脊柱螺钉静态性能

脊柱内固定系统的金属脊柱螺钉静态性能项目，金属脊柱螺钉静态性能核对本项目所列螺钉在规定固定与受力下的响应，需提供型号、材料、结构和受检图样。本节方法为静态性能，不能从相邻静动态弯曲或整系统项目补入疲劳能力。选样时应说明完整成品、截取试件或原材料的受检边界；同一规格中的取样位置、加工和灭菌处理是否具有代表性，需在实际试验安排中核对。

按本项目对应YY/T 0119.2-2014确认固定、实际静态受力与测量，保存力位移或所规定的原始响应、计算和失效位置。夹持滑移与螺钉变化分别复核，指标与加载条件从本方法取得，不记录未实施的动态载荷与循环结果。本节受检范围为“金属脊柱螺钉静态性能”，应使用这一项目自己的方法行；相邻螺钉、棒或连接组件的模型和指标不自动并入。

报告注明螺钉构型、固定和实际静态指标，支持材料与结构比较。该静态结果不直接表示循环疲劳、完整脊柱系统或临床使用能力；需要动态或模型试验时，应按各自来源项目另行安排并保留独立记录。委托前说明材料或器械型号批次、加工与表面状态、受检构型和判定用途，使原始记录能够回溯到实物。

金属脊柱板静动态性能

脊柱内固定系统的金属脊柱板静动态性能项目，静动态性能核对本项目所列脊柱构件或组件在指定装配模型下的受力与保持，先区分连接装置、棒、板、螺钉和椎体切除模型。构件试验与整系统模型有不同边界，不能合并成同一种强度。选样时应说明完整成品、截取试件或原材料的受检边界；同一规格中的取样位置、加工和灭菌处理是否具有代表性，需在实际试验安排中核对。

按该项目对应方法布置模型、连接、紧固与加载，保存静态曲线及实际动态载荷和循环。连接滑移、构件断裂与夹具影响分别识别，受力方向和测量口径依本项目文本，未实施的模式不写入结果。本节受检范围为“金属脊柱板静动态性能”，应使用这一项目自己的方法行；相邻螺钉、棒或连接组件的模型和指标不自动并入。

报告说明实际组件、模型、尺寸和加载，分别给出静态与动态参数及失效位置，供系统设计比较。简化模型不直接代表人体复杂工况或临床有效性，装配和连接改变后应重新核对试验覆盖。委托前说明材料或器械型号批次、加工与表面状态、受检构型和判定用途，使原始记录能够回溯到实物。

金属脊柱棒静动态性能

脊柱内固定系统的金属脊柱棒静动态性能项目，静动态性能核对本项目所列脊柱构件或组件在指定装配模型下的受力与保持，先区分连接装置、棒、板、螺钉和椎体切除模型。构件试验与整系统模型有不同边界，不能合并成同一种强度。选样时应说明完整成品、截取试件或原材料的受检边界；同一规格中的取样位置、加工和灭菌处理是否具有代表性，需在实际试验安排中核对。

按该项目对应方法布置模型、连接、紧固与加载，保存静态曲线及实际动态载荷和循环。连接滑移、构件断裂与夹具影响分别识别，受力方向和测量口径依本项目文本，未实施的模式不写入结果。本节受检范围为“金属脊柱棒静动态性能”，应使用这一项目自己的方法行；相邻螺钉、棒或连接组件的模型和指标不自动并入。

报告说明实际组件、模型、尺寸和加载，分别给出静态与动态参数及失效位置，供系统设计比较。简化模型不直接代表人体复杂工况或临床有效性，装配和连接改变后应重新核对试验覆盖。委托前说明材料或器械型号批次、加工与表面状态、受检构型和判定用途，使原始记录能够回溯到实物。

金属脊柱螺钉静动态弯曲性能

脊柱内固定系统的金属脊柱螺钉静动态弯曲性能项目，静动态性能核对本项目所列脊柱构件或组件在指定装配模型下的受力与保持，先区分连接装置、棒、板、螺钉和椎体切除模型。构件试验与整系统模型有不同边界，不能合并成同一种强度。选样时应说明完整成品、截取试件或原材料的受检边界；同一规格中的取样位置、加工和灭菌处理是否具有代表性，需在实际试验安排中核对。

按该项目对应方法布置模型、连接、紧固与加载，保存静态曲线及实际动态载荷和循环。连接滑移、构件断裂与夹具影响分别识别，受力方向和测量口径依本项目文本，未实施的模式不写入结果。本节受检范围为“金属脊柱螺钉静动态弯曲性能”，应使用这一项目自己的方法行；相邻螺钉、棒或连接组件的模型和指标不自动并入。

报告说明实际组件、模型、尺寸和加载，分别给出静态与动态参数及失效位置，供系统设计比较。简化模型不直接代表人体复杂工况或临床有效性，装配和连接改变后应重新核对试验覆盖。委托前说明材料或器械型号批次、加工与表面状态、受检构型和判定用途，使原始记录能够回溯到实物。

委托前可准备脊柱内固定系统的材料或器械型号、牌号组成、加工和表面、受检部位、图样、配套装配、批次及判定用途，并明确本次要做的金属脊柱板静动态性能、组件及连接装置的静动态性能、椎体切除模型脊柱植入物静动态性能等具体项目。检测脊柱内固定系统的金属脊柱板静动态性能，有哪些适用方法？上海复兴复华检测技术有限公司可受理上述检查与试验委托。本页所列方法中，金属脊柱板静动态性能对应YY/T 0119.3-2014，实际实施前应按各方法的适用范围与版次确定。收到样品信息后会核对方法、实际承检范围、取样部位和样品数量。报告应逐项对应所实施的方法、样品状态和结果；需要作合格判定时，还须事先确定适用的产品或合同要求。