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| 检测对象 | 项目/参数 | 检测标准(方法) |
| 序号 | 名称 |
| 外科植入物-金属植入物和医疗器械 | 1 | 开路电位 | 外科植入物评价金属植入材料和医疗器械长期腐蚀行为的开路电位测量方法 YY/T1552-2017 |
开路电位
外科植入物-金属植入物和医疗器械的开路电位项目,开路电位测量关注金属样品在规定介质中不施加外部极化时的电位及随时间的变化,需说明表面、受试面积和环境。它是特定电化学状态,不可直接当作点蚀电位、金属离子析出或腐蚀速率。选样时应说明完整成品、截取试件或原材料的受检边界;同一规格中的取样位置、加工和灭菌处理是否具有代表性,需在实际试验安排中核对。
依据来源程序核对样品、电解液、参比体系及记录,保存电位时间曲线、温度和表面处理。参比漂移、连接与介质变化需复核,实际持续与读取条件采用文本,不由单个初始电位代替长期记录。
报告保留参比、介质、时间与实际电位过程,供材料表面与腐蚀行为比较。开路电位不能单独量化腐蚀速度或体内安全,其他电化学与析出项目需要各自程序和数据。委托前说明材料或器械型号批次、加工与表面状态、受检构型和判定用途,使原始记录能够回溯到实物。
委托前可准备外科植入物-金属植入物和医疗器械的材料或器械型号、牌号组成、加工和表面、受检部位、图样、配套装配、批次及判定用途,并明确本次要做的开路电位等具体项目。想按外科植入物评价金属植入材料和医疗器械长期腐蚀行为的开路电位测量方法 YY/T 1552-2017开展检测,该找哪家实验室?上海复兴复华检测技术有限公司可受理上述检查与试验委托。收到样品信息后会核对方法、实际承检范围、取样部位和样品数量。报告应逐项对应所实施的方法、样品状态和结果;需要作合格判定时,还须事先确定适用的产品或合同要求。