一、概述

定义：
REACH（Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals）是欧盟《化学品注册、评估、授权和限制法规》（EC 1907/2006），旨在管控化学品对人类健康和环境的潜在风险，要求电子电器产品中禁用或限制使用超过2400种有害化学物质，重点关注高关注度物质（SVHC）和附录XVII限制物质。

核心要求：

1. SVHC管控：若产品中SVHC含量＞0.1%且总吨位≥1吨/年，需向ECHA通报并提供安全使用信息（SCIP数据库）。

2. 附录XVII限制：直接限制特定物质在特定用途中的使用（如多环芳烃（PAHs）、邻苯二甲酸酯等）。

重要性：

· 法规准入：欧盟市场强制要求，违反可能导致产品下架或罚款（最高200万欧元）。

· 供应链透明度：要求上游供应商提供材料成分声明（如金属镀层、塑料添加剂）。

· 品牌保护：避免因有害物质超标导致召回或声誉损失。

二、检测标准

1. 法规框架：

· SVHC清单：每半年更新一次（截至2023年共241项），涵盖致癌、致突变、生殖毒性（CMR）及持久性污染物（如PFAS）。

· 附录XVII：限制物质及用途（如：

o 邻苯二甲酸酯（DEHP、DBP、BBP、DIBP）：玩具及可接触部件≤0.1%。

o 多环芳烃（PAHs）：轮胎、塑料件中苯并[a]芘≤1 mg/kg。

o 镍释放：皮肤接触部件≤0.5 μg/cm²/week（EN 1811测试）。

2. 测试方法标准：

· 化学分析：

o GC-MS（气相色谱-质谱）：检测邻苯二甲酸酯、PAHs（如ISO 21461）。

o HPLC-UV（高效液相色谱）：测定偶氮染料（EN 14362）。

o ICP-OES/MS（电感耦合等离子体）：重金属检测（如镉、铅）。

· 材料特定标准：

o EN 71-3（玩具）：19种可迁移重金属测试。

o ISO 17075（皮革制品）：六价铬检测。

三、检测设备

1. 核心设备：

· GC-MS联用仪（如Agilent 7890B/5977B）：检测邻苯二甲酸酯、PAHs（检测限≤1 ppm）。

· HPLC-UV/FLD（如Waters ACQUITY）：分析偶氮染料、PFAS（全氟化合物）。

· ICP-OES/MS（如Thermo iCAP 7400）：定量重金属迁移量（检测限≤0.01 ppm）。

· 微波消解仪（如CEM MARS 6）：样品前处理（酸解塑料、橡胶）。

2. 辅助设备：

· 索氏提取器：萃取聚合物中的PAHs、阻燃剂。

· 迁移测试设备：模拟汗液/唾液浸泡（如EN 1811镍释放测试）。

四、检测流程

1. 样品拆分与制备：

· 均质材料拆分：将产品拆分为单一材料（如ABS塑料、硅胶密封圈）。

· 样品处理：

o 固体样品：破碎后过100目筛，混合均匀。

o 涂层/镀层：刮取表层单独测试。

2. SVHC筛查与定量：

· 快速筛查（GC-MS/HPLC）：初步判断是否含SVHC（如邻苯二甲酸酯）。

· 定量分析：若筛查阳性，按标准方法精确测定含量（如DEHP按EPA 8061A）。

3. 附录XVII物质检测（以PAHs为例）：

· 索氏提取：甲苯萃取塑料样品6小时。

· 净化与浓缩：硅胶柱净化，氮吹浓缩至1 mL。

· GC-MS分析：检测16种PAHs（如苯并[a]芘，检测限≤0.1 mg/kg）。

4. 迁移测试（以镍释放为例）：

· 人工汗液浸泡：样品在pH 6.5的汗液中浸泡7天（30℃）。

· ICP-MS检测：测定溶液中镍浓度，计算释放率（≤0.5 μg/cm²/week）。

5. 数据报告与合规判定：

· 结果比对：检测值≤法规限值（如DEHP≤0.1%）。

· SCIP通报：若SVHC含量＞0.1%，提交产品中SVHC信息至ECHA数据库。

五、费用与周期

1. 费用构成：

· SVHC筛查（全项241种）：

o 单材料：2000-5000元（视材料复杂度）。

o 整机拆分检测（10个材料）：1.5万-5万元。

· 附录XVII专项测试：

o 邻苯二甲酸酯（4种）：800-2000元/样。

o PAHs（16种）：1500-3000元/样。

o 镍释放（EN 1811）：1000-2500元/样。

· 合规认证服务：

o REACH附录XVII合规报告：1万-3万元（含测试与文件）。

o SCIP数据库通报：5000-1万元/产品。

2. 周期：

· SVHC筛查：5-10个工作日。

· 附录XVII专项测试：7-14个工作日（含样品前处理）。

· 加急服务：额外支付50%-100%费用，周期缩短30%-50%。

六、实际应用

1. 供应链管理案例：

· 问题：某耳机硅胶套检出DEHP含量0.15%（超标）。

· 整改：替换为TPE材料（DEHP未检出），通过复检。

2. 生产过程控制：

· 案例：数据线外皮PAHs检测苯并[a]芘1.5 mg/kg（限值1 mg/kg），调整挤出工艺温度后降至0.8 mg/kg。

3. 市场准入应对：

· 欧盟海关抽查：提供REACH附录XVII合规报告，避免货物扣留。

· 客户要求：品牌商要求供应链提供SVHC声明（如苹果BOM表签核）。

4. 新兴领域挑战：

· 可回收材料：检测再生塑料中SVHC残留（如回收ABS中的短链氯化石蜡）。

· 电子烟部件：烟嘴材料镍释放量测试（EN 1811）。

七、注意事项与趋势

1. 检测陷阱规避：

· 假阴性风险：某些SVHC（如PFAS）需特殊前处理（高温热解+衍生化）。

· 材料交叉污染：拆分工具（剪刀、镊子）需避免重金属残留干扰。

2. 新兴技术应用：

· 高通量检测平台：自动化GC-MS联用仪（日均检测100个样品）。

· 便携式XRF+拉曼光谱：现场快速筛查重金属及有机污染物。

3. 法规动态：

· PFAS限制提案：2023年欧盟提议限制全氟化合物（涉及防水涂层、线缆）。

· SVHC清单扩展：关注ECHA每半年一次的更新（如新增物质：中链氯化石蜡MCCPs）。