SVHC(Substances of Very High Concern)是欧盟REACH法规中定义的“高关注物质”,具有致癌、致畸、生殖毒性(CMR)、持久性/生物累积性(PBT/vPvB)或其他严重危害特性。
一、概述
SVHC(Substances of Very High Concern)是欧盟REACH法规中定义的“高关注物质”,具有致癌、致畸、生殖毒性(CMR)、持久性/生物累积性(PBT/vPvB)或其他严重危害特性。轻工化学产品(如涂料、胶黏剂、塑料添加剂等)若含SVHC且浓度≥0.1%(按物品中单一组分计算),企业需履行信息传递义务(SCIP通报),并逐步淘汰或申请授权使用。SVHC清单动态更新(截至2023年已增至235种),检测SVHC是产品合规的核心要求。
二、检测标准
1. 法规依据
· REACH法规(EC 1907/2006):规定SVHC的识别标准、通报义务及限用要求。
· ECHA清单:SVHC候选清单(Candidate List)每半年更新一次(通常6月/12月发布)。
· SCIP数据库:要求企业向ECHA提交含SVHC物品的毒性与安全使用信息。
2. 检测方法标准
· 有机化合物(如邻苯二甲酸酯、阻燃剂):
o ISO 14389: 纺织品中邻苯二甲酸酯的GC-MS检测。
o EN 62321-8: 塑料中六溴环十二烷(HBCDD)的HPLC-MS/MS分析。
· 无机物(如铬酸铅、钴盐):
o EN 71-3: 玩具材料中重金属的ICP-OES检测。
o ISO 17075: 皮革中六价铬的UV-Vis分光光度法。
三、检测设备
1. 核心设备
· GC-MS(气相色谱-质谱联用仪):检测邻苯二甲酸酯、多环芳烃(PAHs)等挥发性/半挥发性有机物。
· HPLC-MS/MS(液相色谱-串联质谱):精准分析热不稳定SVHC(如短链氯化石蜡、HBCDD)。
· ICP-OES/MS(电感耦合等离子体光谱/质谱仪):定量重金属类SVHC(如砷、钴、铅化合物)。
2. 辅助设备
· 超声波萃取仪/微波消解仪:高效提取复杂基质中的SVHC(如塑料中的增塑剂)。
· 凝胶渗透色谱(GPC):净化含油脂/色素干扰的样品(如橡胶制品)。
四、检测流程
1. 样品拆分与制备
· 按“物品中单一组分”原则拆分样品(如塑料外壳、涂层、密封胶等)。
· 固体样品粉碎至粒径<1 mm,液体样品过滤去除悬浮物。
2. 筛查与定量分析
· 初筛(XRF/FTIR):快速筛查含重金属或特定官能团的SVHC(如溴代阻燃剂)。
· 有机SVHC检测:
o 萃取:使用正己烷/丙酮混合溶剂超声提取增塑剂(如DEHP)。
o 净化:硅胶柱去除干扰物,浓缩后经GC-MS或HPLC-MS/MS分析。
· 无机SVHC检测:
o 微波消解:硝酸+过氧化氢消解样品,ICP-OES/MS测定金属含量。
3. 数据判定与报告
· 对比SVHC清单及0.1%阈值,判定是否触发通报义务。
· 报告需明确SVHC名称、CAS号、含量及材料用途(如是否与人体长期接触)。
五、费用与周期
1. 费用构成
· 物质数量:单种SVHC检测约800-1500元,全项筛查(如235种)费用高达1.5万-3万元。
· 材料类型:复杂基质(如含玻纤增强的复合材料)需额外前处理,加收30-50%费用。
· 资质要求:CNAS/CMA报告费用比普通报告高20-40%。
2. 周期范围
· 常规检测:7-15个工作日(筛查3-5天,确认实验4-10天)。
· 加急服务:可缩短至3-5个工作日(费用增加50-100%)。
六、实际应用
1. 合规性管理
· 出口欧盟的轻工产品(如鞋材、包装材料)需提供SVHC检测报告,否则面临欧盟海关扣留或罚款。
2. 供应链审核
· 企业通过SVHC检测筛选“绿色供应商”,要求原材料供应商提供SVHC声明(如SDS中Section 15)。
3. 产品替代方案
· 检测数据驱动企业替换高风险物质(如用柠檬酸酯替代邻苯二甲酸酯)。
4. 市场监管应对
· 欧盟非食品类消费品快速预警系统(RAPEX)定期通报SVHC超标案例(如2022年中国产瑜伽垫因含短链氯化石蜡被召回)。