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药品的总固体送哪家实验室测?|上海复兴复华检测
发布时间: 2026-09-30 | 分享到:
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药品的总固体送哪家实验室测?上海复兴复华检测技术有限公司可受理药品的总固体、膨胀值、含膏量、耐热性、溶解度等检测委托,并在送样前核对实际承检范围、方法版次和报告用途。所涉标准分别对应产品要求、试样制备或检测方法;选用时应逐项核对适用范围,不能把不同方法混作一项。以下逐行列出对应方法,并说明各项目的取样关注点与结果解释。

检测对象项目/参数检测标准(方法)
序号名称
药品12膨胀值中国药典 2025年版四部 通则0107
13含膏量中国药典 2025年版四部 通则0122
14耐热性中国药典 2025年版四部 通则0122
15总固体中国药典 2025年版四部 通则0185
16溶解度中国药典 2025年版四部 凡例
17鉴别中国药典 2025年版四部 通则0301 一般鉴别试验
17鉴别中国药典 2025年版四部 通则0513 离子色谱法
17鉴别中国药典 2025年版四部 通则0401 紫外-可见分光光度法
17鉴别中国药典 2025年版四部 通则0402 红外光谱法
17鉴别中国药典 2025年版四部 通则0502 薄层色谱法
17鉴别中国药典 2025年版四部 通则0512 高效液相色谱法
17鉴别中国药典 2025年版四部 通则0521 气相色谱法
17鉴别中国药典 2025年版四部 通则0514 分子排阻色谱法
17鉴别中国药典 2025年版四部 通则0612 熔点测定法
17鉴别中国药典 2025年版四部 通则0703 氧瓶燃烧法
17鉴别中国药典 2025年版一/二/四部 容量分析法
17鉴别中国药典 2025年版四部 通则0431 质谱法

膨胀值

药品的“膨胀值”核对该项目在所列方法及指定样品上的实际检测结果。来源表将本项列于中国药典 2025年版四部 通则0107,其中药典正文、通则、注册标准或化妆品规范各有自身适用范围;不能因为项目名称相近就替换方法。

送检前应提供剂型、规格、批次及储存条件,并确认受检项目、取样量与实际样品基质。应明确试样种类、受检部位、状态和报告用途,再按表列方法确认取样、前处理、试验条件及记录要求。就药品的膨胀值而言,来源方法中“膨胀值”(中国药典 2025年版四部 通则0107)提供本项实际采用的标准依据。

报告只对应实际实施的方法、样品和项目,并写清结果名称、单位或判读方式及适用范围。若需限度或合格判定,还应核对对应产品正文、注册标准或委托要求中的具体限度;仅凭方法名称不能推定所有产品采用同一限值。

含膏量

药品的“含膏量”核对该项目在所列方法及指定样品上的实际检测结果。来源表将本项列于中国药典 2025年版四部 通则0122,其中药典正文、通则、注册标准或化妆品规范各有自身适用范围;不能因为项目名称相近就替换方法。

送检前应提供剂型、规格、批次及储存条件,并确认受检项目、取样量与实际样品基质。应明确试样种类、受检部位、状态和报告用途,再按表列方法确认取样、前处理、试验条件及记录要求。就药品的含膏量而言,来源方法中“含膏量”(中国药典 2025年版四部 通则0122)提供本项实际采用的标准依据。

报告只对应实际实施的方法、样品和项目,并写清结果名称、单位或判读方式及适用范围。若需限度或合格判定,还应核对对应产品正文、注册标准或委托要求中的具体限度;仅凭方法名称不能推定所有产品采用同一限值。

耐热性

药品的“耐热性”核对该项目在所列方法及指定样品上的实际检测结果。来源表将本项列于中国药典 2025年版四部 通则0122,其中药典正文、通则、注册标准或化妆品规范各有自身适用范围;不能因为项目名称相近就替换方法。

送检前应提供剂型、规格、批次及储存条件,并确认受检项目、取样量与实际样品基质。应明确试样种类、受检部位、状态和报告用途,再按表列方法确认取样、前处理、试验条件及记录要求。就药品的耐热性而言,来源方法中“耐热性”(中国药典 2025年版四部 通则0122)提供本项实际采用的标准依据。

报告只对应实际实施的方法、样品和项目,并写清结果名称、单位或判读方式及适用范围。若需限度或合格判定,还应核对对应产品正文、注册标准或委托要求中的具体限度;仅凭方法名称不能推定所有产品采用同一限值。

总固体

药品的“总固体”核对该项目在所列方法及指定样品上的实际检测结果。来源表将本项列于中国药典 2025年版四部 通则0185,其中药典正文、通则、注册标准或化妆品规范各有自身适用范围;不能因为项目名称相近就替换方法。

送检前应提供剂型、规格、批次及储存条件,并确认受检项目、取样量与实际样品基质。应明确试样种类、受检部位、状态和报告用途,再按表列方法确认取样、前处理、试验条件及记录要求。就药品的总固体而言,来源方法中“总固体”(中国药典 2025年版四部 通则0185)提供本项实际采用的标准依据。

报告只对应实际实施的方法、样品和项目,并写清结果名称、单位或判读方式及适用范围。若需限度或合格判定,还应核对对应产品正文、注册标准或委托要求中的具体限度;仅凭方法名称不能推定所有产品采用同一限值。

溶解度

药品的“溶解度”核对该项目在所列方法及指定样品上的实际检测结果。来源表将本项列于中国药典 2025年版四部,其中药典正文、通则、注册标准或化妆品规范各有自身适用范围;不能因为项目名称相近就替换方法。

送检前应提供剂型、规格、批次及储存条件,并确认受检项目、取样量与实际样品基质。应明确试样种类、受检部位、状态和报告用途,再按表列方法确认取样、前处理、试验条件及记录要求。就药品的溶解度而言,来源方法中“溶解度”(中国药典 2025年版四部)提供本项实际采用的标准依据。

报告只对应实际实施的方法、样品和项目,并写清结果名称、单位或判读方式及适用范围。若需限度或合格判定,还应核对对应产品正文、注册标准或委托要求中的具体限度;仅凭方法名称不能推定所有产品采用同一限值。

鉴别

药品的“鉴别”核对该项目在所列方法及指定样品上的实际检测结果。来源表将本项列于中国药典 2025年版四部 通则0301、中国药典 2025年版四部 通则0513、中国药典 2025年版四部 通则0401,其中药典正文、通则、注册标准或化妆品规范各有自身适用范围;不能因为项目名称相近就替换方法。

送检前应提供剂型、规格、批次及储存条件,并确认受检项目、取样量与实际样品基质。应明确试样种类、受检部位、状态和报告用途,再按表列方法确认取样、前处理、试验条件及记录要求。就药品的鉴别而言,来源方法中“鉴别”(中国药典 2025年版四部 通则0301)提供本项实际采用的标准依据;“鉴别”(中国药典 2025年版四部 通则0513)提供本项实际采用的标准依据;另有10条方法记录逐行列于上表,委托时需确认实际采用的条款。

报告只对应实际实施的方法、样品和项目,并写清结果名称、单位或判读方式及适用范围。若需限度或合格判定,还应核对对应产品正文、注册标准或委托要求中的具体限度;仅凭方法名称不能推定所有产品采用同一限值。

委托前可准备药品的品种或剂型、规格批次、包装及储存条件,以及拟测项目和报告用途,并明确本次要做的总固体、膨胀值、含膏量等具体项目。药品的总固体送哪家实验室测?上海复兴复华检测技术有限公司可受理上述检测委托,收到样品信息后会核对方法、实际承检范围、取样部位和样品数量。报告应逐项对应所实施的方法、样品状态和结果;需要作合格判定时,还须事先确定适用的产品或合同要求。

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