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寻找药品的有关物质检测服务,该联系谁?|上海复兴复华检测
发布时间: 2026-09-30 | 分享到:
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寻找药品的有关物质检测服务,该联系谁?上海复兴复华检测技术有限公司可受理药品的有关物质、含量测定等检测委托,并在送样前核对实际承检范围、方法版次和报告用途。所涉标准分别对应产品要求、试样制备或检测方法;选用时应逐项核对适用范围,不能把不同方法混作一项。以下逐行列出对应方法,并说明各项目的取样关注点与结果解释。

检测对象项目/参数检测标准(方法)
序号名称
药品18有关物质中国药典 2025年版四部 通则0703 氧瓶燃烧法
18有关物质中国药典 2025年版四部 通则0621 旋光度测定法
18有关物质中国药典 2025年版四部 通则0401 紫外-可见分光光度法
18有关物质中国药典 2025年版四部 通则0513 离子色谱法
18有关物质中国药典 2025年版四部 通则0405 荧光分光光度法
18有关物质中国药典 2025年版四部 通则0402 红外光谱法
18有关物质中国药典 2025年版四部 通则0502 薄层色谱法
18有关物质中国药典 2025年版四部 通则0512高效液相色谱法
18有关物质中国药典 2025年版四部 通则0521 气相色谱法
18有关物质中国药典 2025年版四部 通则0514 分子排阻色谱法
18有关物质中国药典 2025年版四部 通则0701 电位滴定法与永停滴定法
18有关物质中国药典 2025年版四部 通则0702 非水溶液滴定法
18有关物质中国药典 2025年版四部 通则0704 氮测定法
18有关物质中国药典 2025年版一/二/四部 容量分析法
18有关物质中国药典 2025年版一/二/四部 重量分析法
18有关物质中国药典 2025年版四部 通则0431 质谱法
18有关物质欧洲药典 第12版 通则2.2.29液相色谱法
19含量测定中国药典 2025年版一/二/四部 容量分析法
19含量测定中国药典 2025年版一/二/四部 重量分析法
19含量测定中国药典 2025年版四部 通则0401 紫外-可见分光光度法
19含量测定中国药典 2025年版四部 通则0513 离子色谱法
19含量测定中国药典 2025年版四部 通则0405 荧光分光光度法
19含量测定中国药典 2025年版四部 通则0402 红外光谱法
19含量测定中国药典 2025年版四部 通则0502 薄层色谱法
19含量测定中国药典 2025年版四部 通则0512 高效液相色谱法
19含量测定中国药典 2025年版四部 通则0521 气相色谱法
19含量测定中国药典 2025年版四部 通则0514 分子排阻色谱法
19含量测定中国药典 2025年版四部 通则0621 旋光度测定法
19含量测定中国药典 2025年版四部 通则0701 电位滴定法与永停滴定法
19含量测定中国药典 2025年版四部 通则0702 非水溶液滴定法
19含量测定中国药典 2025年版四部 通则0703 氧瓶燃烧法
19含量测定中国药典 2025年版四部 通则0704 氮测定法
19含量测定中国药典 2025年版四部 通则0431 质谱法
19含量测定欧洲药典 第12版 通则2.2.29液相色谱法

有关物质

药品的“有关物质”用于核对所列目标物或组分在送检样品中的检测结果。来源表将本项列于中国药典 2025年版四部 通则0703、中国药典 2025年版四部 通则0621、中国药典 2025年版四部 通则0401,其中药典正文、通则、注册标准或化妆品规范各有自身适用范围;不能因为项目名称相近就替换方法。

送检前应提供剂型、规格、批次及储存条件,并确认受检项目、取样量与实际样品基质。应事先确认目标物名称、样品基质及取样部位,按对应方法确定前处理、定量范围和结果单位。就药品的有关物质而言,来源方法中“有关物质”(中国药典 2025年版四部 通则0703)提供本项实际采用的标准依据;“有关物质”(中国药典 2025年版四部 通则0621)提供本项实际采用的标准依据;另有14条方法记录逐行列于上表,委托时需确认实际采用的条款。

报告逐项给出目标物、方法编号和结果单位;未检出时应结合该方法的检出或定量限解释。若需限度或合格判定,还应核对对应产品正文、注册标准或委托要求中的具体限度;仅凭方法名称不能推定所有产品采用同一限值。

含量测定

药品的“含量测定”用于核对所列目标物或组分在送检样品中的检测结果。来源表将本项列于中国药典 2025年版一/二/四部、中国药典 2025年版四部 通则0401、中国药典 2025年版四部 通则0513,其中药典正文、通则、注册标准或化妆品规范各有自身适用范围;不能因为项目名称相近就替换方法。

送检前应提供剂型、规格、批次及储存条件,并确认受检项目、取样量与实际样品基质。应事先确认目标物名称、样品基质及取样部位,按对应方法确定前处理、定量范围和结果单位。就药品的含量测定而言,来源方法中“含量测定”(中国药典 2025年版一/二/四部)提供本项实际采用的标准依据;“含量测定”(中国药典 2025年版四部 通则0401)提供本项实际采用的标准依据;另有14条方法记录逐行列于上表,委托时需确认实际采用的条款。

报告逐项给出目标物、方法编号和结果单位;未检出时应结合该方法的检出或定量限解释。若需限度或合格判定,还应核对对应产品正文、注册标准或委托要求中的具体限度;仅凭方法名称不能推定所有产品采用同一限值。

委托前可准备药品的品种或剂型、规格批次、包装及储存条件,以及拟测项目和报告用途,并明确本次要做的有关物质、含量测定等具体项目。寻找药品的有关物质检测服务,该联系谁?上海复兴复华检测技术有限公司可受理上述检测委托,收到样品信息后会核对方法、实际承检范围、取样部位和样品数量。报告应逐项对应所实施的方法、样品状态和结果;需要作合格判定时,还须事先确定适用的产品或合同要求。

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