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哪家机构能对洁净室(区)开展静压差测试?上海复兴复华检测技术有限公司可受理洁净室(区)的静压差、温度和相对湿度、照度/最低照度、风速(气流流速)及风速不均匀度/风量、换气次数等检测委托,并在送样前核对实际承检范围、方法版次和报告用途。所涉标准分别对应产品要求、试样制备或检测方法;选用时应逐项核对适用范围,不能把不同方法混作一项。以下逐行列出对应方法,并说明各项目的取样关注点与结果解释。
| 检测对象 | 项目/参数 | 检测标准(方法) | |
|---|---|---|---|
| 序号 | 名称 | ||
| 洁净室(区) | 4 | 静压差 | 洁净厂房设计规范 GB 50073-2013 附录A.3.2 |
| 4 | 静压差 | 洁净室施工及验收规范 GB 50591-2010 附录E.2 | |
| 4 | 静压差 | 洁净室和相关控制环境.第3部分:试验方法 ISO 14644-3:2019 附录B.1 | |
| 4 | 静压差 | 药品包装材料生产厂房洁净室(区)的测试方法 YBB00412004-2015 【测试法】(5) | |
| 4 | 静压差 | 医药工业洁净厂房设施规范 GB 50457-2019 附录C | |
| 4 | 静压差 | 医院洁净手术部建筑技术规范 GB 50333-2013 13.3.10 | |
| 4 | 静压差 | 食品工业洁净用房建筑技术规范 GB 50687-2011 10.2 | |
| 4 | 静压差 | 电子工业洁净厂房设计规范 GB 50472-2008 附录D.3.2 | |
| 4 | 静压差 | 洁净厂房施工及验收规范 GB 51110-2015 附录C.3 | |
| 4 | 静压差 | 洁净室及相关受控环境 第3部分:检测方法 GB/T 25915.3-2024 附录B B.1 | |
| 5 | 温度和相对湿度 | 洁净室施工及验收规范 GB 50591-2010 附录E.5 | |
| 5 | 温度和相对湿度 | 洁净室和相关控制环境.第3部分:试验方法 ISO 14644-3:2019 附录B.5/附录B.6 | |
| 5 | 温度和相对湿度 | 药品包装材料生产厂房洁净室(区)的测试方法 YBB00412004-2015 【测试法】(1) | |
| 5 | 温度和相对湿度 | 医院洁净手术部建筑技术规范 GB 50333-2013 13.3.12 | |
| 5 | 温度和相对湿度 | 医药工业洁净厂房设施规范 GB 50457-2019 附录C | |
| 5 | 温度和相对湿度 | 食品工业洁净用房建筑技术规范 GB 50687-2011 10.2 | |
| 5 | 温度和相对湿度 | 电子工业洁净厂房设计规范 GB 50472-2008 附录D.3.6 | |
| 5 | 温度和相对湿度 | 洁净厂房施工及验收规范 GB 51110-2015 附录C.6/附录C.7 | |
| 5 | 温度和相对湿度 | 洁净室及相关受控环境 第3部分:检测方法 GB/T 25915.3-2024 附录B B.5 B.6 | |
| 6 | 照度/最低照度 | 洁净室施工及验收规范 GB 50591-2010 附录E.7 | |
| 6 | 照度/最低照度 | 药品包装材料生产厂房洁净室(区)的测试方法 YBB00412004-2015 【测试法】(9) | |
| 6 | 照度/最低照度 | 医药工业洁净厂房设施规范 GB 50457-2019 附录C | |
| 6 | 照度/最低照度 | 医院洁净手术部建筑技术规范 GB 50333-2013 13.3.14 | |
| 6 | 照度/最低照度 | 电子工业洁净厂房设计规范 GB 50472-2008 附录D.3.8 | |
| 6 | 照度/最低照度 | 食品工业洁净用房建筑技术规范 GB 50687-2011 10.2 | |
| 6 | 照度/最低照度 | 洁净厂房施工及验收规范 GB 51110-2015 附录C.10 | |
| 7 | 风速(气流流速)及风速不均匀度/风量 | 洁净厂房设计规范 GB 50073-2013 附录A.3.1 | |
| 7 | 风速(气流流速)及风速不均匀度/风量 | 洁净室施工及验收规范 GB 50591-2010 附录E.1 | |
| 7 | 风速(气流流速)及风速不均匀度/风量 | 洁净室和相关控制环境.第3部分:试验方法 ISO 14644-3:2019 附录B.2 | |
| 7 | 风速(气流流速)及风速不均匀度/风量 | 医院洁净手术部建筑技术规范 GB 50333-2013 13.3.6/13.3.7 | |
| 7 | 风速(气流流速)及风速不均匀度/风量 | 医药工业洁净厂房设施规范 GB 50457-2019 附录C | |
| 7 | 风速(气流流速)及风速不均匀度/风量 | 电子工业洁净厂房设计规范 GB 50472-2008 附录D.3.1 | |
| 7 | 风速(气流流速)及风速不均匀度/风量 | 食品工业洁净用房建筑技术规范 GB 50687-2011 10.2 | |
| 7 | 风速(气流流速)及风速不均匀度/风量 | 药品包装材料生产厂房洁净室(区)的测试方法 YBB00412004-2015 【测试法】(3) | |
| 7 | 风速(气流流速)及风速不均匀度/风量 | 洁净室及相关受控环境 第3部分:检测方法 GB/T 25915.3-2024 附录B B.2 | |
| 7 | 风速(气流流速)及风速不均匀度/风量 | 洁净厂房施工及验收规范 GB 51110-2015 附录C.2 | |
| 8 | 换气次数 | 药品包装材料生产厂房洁净室(区)的测试方法 YBB00412004-2015 【测试法】(2) | |
| 8 | 换气次数 | 医院洁净手术部建筑技术规范 GB 50333-2013 13.3.6/13.3.7 | |
| 8 | 换气次数 | 食品工业洁净用房建筑技术规范 GB 50687-2011 10.2 | |
| 9 | 噪声 | 洁净室施工及验收规范 GB 50591-2010 附录E.6 | |
| 9 | 噪声 | 医院洁净手术部建筑技术规范 GB 50333-2013 13.3.13 | |
| 9 | 噪声 | 医药工业洁净厂房设施规范 GB 50457-2019 附录C | |
| 9 | 噪声 | 食品工业洁净用房建筑技术规范 GB 50687-2011 10.2 | |
| 9 | 噪声 | 电子工业洁净厂房设计规范 GB 50472-2008 附录D.3.7 | |
| 9 | 噪声 | 洁净厂房施工及验收规范 GB 51110-2015 附录C.9 | |
| 10 | 表面微生物(物体表面、人表面) | 一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2024 附录 A | |
| 10 | 表面微生物(物体表面、人表面) | 医院消毒卫生标准 GB 15982-2012 附录 A | |
| 10 | 表面微生物(物体表面、人表面) | 洁净室和相关受控环境 生物污染控制 第1部分 一般原理和方法 GB/T 25916.1-2010 附录C | |
| 10 | 表面微生物(物体表面、人表面) | 洁净室和相关受控环境 生物污染控制 第1部分 一般原理和方法 ISO 14698-1:2003 附录C | |
| 10 | 表面微生物(物体表面、人表面) | 洁净室施工及验收规范 附录E GB 50591-2010 附录E.8.5 | |
| 10 | 表面微生物(物体表面、人表面) | 医疗机构消毒技术规范 WS/T 367-2012 附录A.4,A.5 | |
| 11 | 空气中细菌菌落总数 | 一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2024 附录 A | |
| 12 | 高效过滤器检漏 | 洁净室施工及验收规范附录D GB 50591-2010 附录D.2 | |
| 12 | 高效过滤器检漏 | 洁净厂房施工及质量验收规范 GB 51110-2015 附录C.4 | |
| 12 | 高效过滤器检漏 | 洁净室及相关受控环境 第3部分:检测方法 GB/T 25915.3-2024 附录B B.7 | |
| 12 | 高效过滤器检漏 | 医院洁净手术部建筑技术规范 GB 50333-2013 13.3.8 | |
| 12 | 高效过滤器检漏 | 洁净室及相关受控环境 第3部分:检测方法 ISO 14644-3:2019 附录B.7 | |
| 12 | 高效过滤器检漏 | 洁净厂房设计规范 GB 50073-2013 附录A.3.3 | |
| 12 | 高效过滤器检漏 | 电子工业洁净厂房设计规范 GB 50472-2008 附录D.3.3 | |
洁净室(区)的静压差项目核查房间或设备之间的压力关系。先确认空间或设备类型、使用用途、系统配置及本次检测状态,按所列方法安排点位和测量计划。设备运行、门窗、人员与负载等有关条件应保留记录,测点与受检区域的关系需要明确。
明确测量两端、门窗和系统运行状态,按方法检查压差测量设备,记录不同连接空间与读数。压差方向和数值应与实际区域、柜体和通风关系对应,开门和设备启停影响须在记录中说明。现场测量保存校准、背景和相应检查记录,复测或验收比较时保持点位、状态与计量基准一致,避免运行差异掩盖设备或环境的真实变化。
委托前提供空间平面、设备型号与级别、通风过滤配置、正常工作状态及运行维护信息,说明验收、定期检查或异常排查用途。提前确认点位、进入条件与现场配合,报告逐项列出实际对象、方法及结果,并按对应区域或设备要求解释受检范围。
洁净室(区)的温度和相对湿度项目核查设备或空间的温湿运行状态。先确认空间或设备类型、使用用途、系统配置及本次检测状态,按所列方法安排点位和测量计划。设备运行、门窗、人员与负载等有关条件应保留记录,测点与受检区域的关系需要明确。
按方法选择代表性位置并记录时间、测量设备与读数,注意热源、送风和活动带来的局部变化。环境温湿与设备温升应按实际指标区分,报告保留各点位、时间与使用状态。现场测量保存校准、背景和相应检查记录,复测或验收比较时保持点位、状态与计量基准一致,避免运行差异掩盖设备或环境的真实变化。
委托前提供空间平面、设备型号与级别、通风过滤配置、正常工作状态及运行维护信息,说明验收、定期检查或异常排查用途。提前确认点位、进入条件与现场配合,报告逐项列出实际对象、方法及结果,并按对应区域或设备要求解释受检范围。
洁净室(区)的照度/最低照度项目核查工作面或空间的照明条件。先确认空间或设备类型、使用用途、系统配置及本次检测状态,按所列方法安排点位和测量计划。设备运行、门窗、人员与负载等有关条件应保留记录,测点与受检区域的关系需要明确。
按使用区域和方法确定测量平面、点位和灯具状态,检查光度设备并记录实际遮挡和自然光影响。照明结果应与测量平面和具体用途对应,局部最高值不能概括全部工作区域。现场测量保存校准、背景和相应检查记录,复测或验收比较时保持点位、状态与计量基准一致,避免运行差异掩盖设备或环境的真实变化。
委托前提供空间平面、设备型号与级别、通风过滤配置、正常工作状态及运行维护信息,说明验收、定期检查或异常排查用途。提前确认点位、进入条件与现场配合,报告逐项列出实际对象、方法及结果,并按对应区域或设备要求解释受检范围。
洁净室(区)的风速(气流流速)及风速不均匀度/风量项目核查规定位置的气流速度。先确认空间或设备类型、使用用途、系统配置及本次检测状态,按所列方法安排点位和测量计划。设备运行、门窗、人员与负载等有关条件应保留记录,测点与受检区域的关系需要明确。
按实际方法选择截面、方向和测点,检查风速设备和读数稳定性,保留不同位置的测量结果。气流流速、风量与均匀性有不同定义,报告应保留真实测点、单位和计算基准。现场测量保存校准、背景和相应检查记录,复测或验收比较时保持点位、状态与计量基准一致,避免运行差异掩盖设备或环境的真实变化。
委托前提供空间平面、设备型号与级别、通风过滤配置、正常工作状态及运行维护信息,说明验收、定期检查或异常排查用途。提前确认点位、进入条件与现场配合,报告逐项列出实际对象、方法及结果,并按对应区域或设备要求解释受检范围。
洁净室(区)的换气次数项目核查规定空间的换气次数。先确认空间或设备类型、使用用途、系统配置及本次检测状态,按所列方法安排点位和测量计划。设备运行、门窗、人员与负载等有关条件应保留记录,测点与受检区域的关系需要明确。
按方法取得相应送排风或有关测量信息,核对空间体积和计量基准,记录风系统实际运行条件。换气次数的计算需明确体积、风量及系统配置,不同房间与设备不能直接套用同一数值。现场测量保存校准、背景和相应检查记录,复测或验收比较时保持点位、状态与计量基准一致,避免运行差异掩盖设备或环境的真实变化。
委托前提供空间平面、设备型号与级别、通风过滤配置、正常工作状态及运行维护信息,说明验收、定期检查或异常排查用途。提前确认点位、进入条件与现场配合,报告逐项列出实际对象、方法及结果,并按对应区域或设备要求解释受检范围。
洁净室(区)的噪声项目核查运行设备或区域的相应声学条件。先确认空间或设备类型、使用用途、系统配置及本次检测状态,按所列方法安排点位和测量计划。设备运行、门窗、人员与负载等有关条件应保留记录,测点与受检区域的关系需要明确。
按照方法安排声级测量位置、运行模式与背景测量,检查设备校准和读数,记录主要声源。噪声指标与工作位置和背景有关,比较复测时应保留设备配置、运行状态与测量时间。现场测量保存校准、背景和相应检查记录,复测或验收比较时保持点位、状态与计量基准一致,避免运行差异掩盖设备或环境的真实变化。
委托前提供空间平面、设备型号与级别、通风过滤配置、正常工作状态及运行维护信息,说明验收、定期检查或异常排查用途。提前确认点位、进入条件与现场配合,报告逐项列出实际对象、方法及结果,并按对应区域或设备要求解释受检范围。
洁净室(区)的表面微生物(物体表面、人表面)项目核查空气或物体表面相应微生物状况。先确认空间或设备类型、使用用途、系统配置及本次检测状态,按所列方法安排点位和测量计划。设备运行、门窗、人员与负载等有关条件应保留记录,测点与受检区域的关系需要明确。
按沉降、浮游或表面项目分别确认采样位置、时间、体积或面积,使用相应器具并完成培养与计数。沉降、空气采样和表面结果具有不同基准与单位,空间状态、人员活动及采样方式应分别记录。现场测量保存校准、背景和相应检查记录,复测或验收比较时保持点位、状态与计量基准一致,避免运行差异掩盖设备或环境的真实变化。
委托前提供空间平面、设备型号与级别、通风过滤配置、正常工作状态及运行维护信息,说明验收、定期检查或异常排查用途。提前确认点位、进入条件与现场配合,报告逐项列出实际对象、方法及结果,并按对应区域或设备要求解释受检范围。
洁净室(区)的空气中细菌菌落总数项目核查空气或物体表面相应微生物状况。先确认空间或设备类型、使用用途、系统配置及本次检测状态,按所列方法安排点位和测量计划。设备运行、门窗、人员与负载等有关条件应保留记录,测点与受检区域的关系需要明确。
按沉降、浮游或表面项目分别确认采样位置、时间、体积或面积,使用相应器具并完成培养与计数。沉降、空气采样和表面结果具有不同基准与单位,空间状态、人员活动及采样方式应分别记录。现场测量保存校准、背景和相应检查记录,复测或验收比较时保持点位、状态与计量基准一致,避免运行差异掩盖设备或环境的真实变化。
委托前提供空间平面、设备型号与级别、通风过滤配置、正常工作状态及运行维护信息,说明验收、定期检查或异常排查用途。提前确认点位、进入条件与现场配合,报告逐项列出实际对象、方法及结果,并按对应区域或设备要求解释受检范围。
洁净室(区)的高效过滤器检漏项目核查过滤器及安装区域的完整性。先确认空间或设备类型、使用用途、系统配置及本次检测状态,按所列方法安排点位和测量计划。设备运行、门窗、人员与负载等有关条件应保留记录,测点与受检区域的关系需要明确。
按方法安排检测气溶胶与扫描或相应检漏方式,核对上下游条件、扫描部位、设备状态和背景。发现的泄漏位置需与过滤器、边框或安装结构对应,检漏结果与室内洁净度分开解释。现场测量保存校准、背景和相应检查记录,复测或验收比较时保持点位、状态与计量基准一致,避免运行差异掩盖设备或环境的真实变化。
委托前提供空间平面、设备型号与级别、通风过滤配置、正常工作状态及运行维护信息,说明验收、定期检查或异常排查用途。提前确认点位、进入条件与现场配合,报告逐项列出实际对象、方法及结果,并按对应区域或设备要求解释受检范围。
委托前可准备洁净室(区)的设施用途与级别、平面和系统图、运行状态、房间或设备编号、测点及验收依据,并明确本次要做的静压差、温度和相对湿度、照度/最低照度等具体项目。哪家机构能对洁净室(区)开展静压差测试?上海复兴复华检测技术有限公司可受理上述检查与试验委托。收到样品信息后会核对方法、实际承检范围、取样部位和样品数量。报告应逐项对应所实施的方法、样品状态和结果;需要作合格判定时,还须事先确定适用的产品或合同要求。
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