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化妆品及其原料的皮肤致敏试验可以在哪家实验室做?|上海复兴复华检测
发布时间: 2026-10-05 | 分享到:
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化妆品及其原料的皮肤致敏试验可以在哪家实验室做?上海复兴复华检测技术有限公司可受理化妆品及其原料的皮肤致敏试验、急性经口毒性试验、急性皮肤刺激/腐蚀性试验、急性吸入毒性试验、急性经皮毒性试验等检测委托,并在委托前核对实际承检范围、方法版次和报告用途。所涉标准分别对应产品要求、试样制备或检测方法;选用时应逐项核对适用范围,不能把不同方法混作一项。以下逐行列出对应方法,并说明各项目的取样关注点与结果解释。

检测对象项目/参数检测标准(方法)
序号名称
化妆品及其原料1急性经口毒性试验急性经口毒性试验 固定剂量法 OECD TG 420:2002
1急性经口毒性试验急性经口毒性试验 急性毒性分类法 OECD TG 423:2002
1急性经口毒性试验急性经口毒性 上下增减剂量法 OECD TG 425:2022
2急性皮肤刺激/腐蚀性试验急性皮肤刺激/腐蚀 OECD TG 404:2015
3急性吸入毒性试验急性吸入毒性 OECD TG 403:2024
4急性经皮毒性试验急性经皮毒性 OECD TG 402:2017
5皮肤致敏试验皮肤致敏 OECD TG 406:2022
6急性眼刺激/腐蚀性试验急性眼刺激/腐蚀 OECD TG 405:2023
7体外皮肤刺激试验体外皮肤刺激-重组人表皮模型试验方法 OECD TG 439:2021
7体外皮肤刺激试验化妆品皮肤刺激性检测 重建人体表皮模型体外测试方法 SN/T 4577-2016
8体外眼刺激/腐蚀性试验化妆品眼刺激性/腐蚀性的鸡胚绒毛尿囊膜试验 SN/T 2329-2009
8体外眼刺激/腐蚀性试验重组人角膜上皮模型(RhCE)眼刺激试验 OECD TG 492:2023
9基因毒性/遗传毒性试验体外哺乳动物染色体畸变试验 OECD TG 473:2016
9基因毒性/遗传毒性试验体外哺乳动物细胞TK基因突变试验 OECD TG 490:2016
10化学反应性皮肤致敏性:动力学直接肽反应活性测定(kDPRA)化学性皮肤致敏性试验:针对不良反应途径(AOP)关键事件--共价结合到蛋白质的试验 OECD TG 442C:2023 附录3
11体外急性毒性试验化妆品急性毒性的角质细胞试验 SN/T 2328-2009

急性经口毒性试验

化妆品及其原料的急性经口毒性试验项目关注规定暴露方案下的相应全身、发育或特定毒理终点。先核对成品或原料身份、配方、浓度与实际使用方式,保留原样和批次信息,再按本节实际方法确定取样与试验方案。不同材料、处理状态或接触用途应独立记录,避免以局部样品概括整个产品。

根据急性经口毒性试验的方法核对受试体系、暴露途径、样品制备及观察指标,安排相应对照并保存过程与终点记录。急性、重复剂量、发育和免疫相关终点具有不同评价范围,需结合成分、预期暴露与既有资料确定适用试验并解释结果。试验过程保存样品处理、对照或设备检查以及原始结果,复测和批次比较需保持方法和制样基准一致,以便分析材料或工艺变化。

委托前提供配方成分、原料身份、纯度或含量、使用部位与既有安全资料,说明质量复核、设计验证或问题排查用途。需先结合已有材料和安全资料核对本终点的必要性、样品代表性及实际试验范围,再确认样品量与计划。报告逐项记录对象、方法和结果,结合本项目与产品资料解释。

急性皮肤刺激/腐蚀性试验

化妆品及其原料的急性皮肤刺激/腐蚀性试验项目关注对应接触部位的局部刺激或腐蚀反应。先核对成品或原料身份、配方、浓度与实际使用方式,保留原样和批次信息,再按本节实际方法确定取样与试验方案。不同材料、处理状态或接触用途应独立记录,避免以局部样品概括整个产品。

根据急性皮肤刺激/腐蚀性试验所列方法核对受试样品制备、接触部位与观察方式,设置相应参照和对照,记录规定反应及试验有效性。不同组织部位和直接接触或浸提方式对应不同评价范围,结果应联系实际使用部位与材料特性理解。试验过程保存样品处理、对照或设备检查以及原始结果,复测和批次比较需保持方法和制样基准一致,以便分析材料或工艺变化。

委托前提供配方成分、原料身份、纯度或含量、使用部位与既有安全资料,说明质量复核、设计验证或问题排查用途。需先结合已有材料和安全资料核对本终点的必要性、样品代表性及实际试验范围,再确认样品量与计划。报告逐项记录对象、方法和结果,结合本项目与产品资料解释。

急性吸入毒性试验

化妆品及其原料的急性吸入毒性试验项目关注规定暴露方案下的相应全身、发育或特定毒理终点。先核对成品或原料身份、配方、浓度与实际使用方式,保留原样和批次信息,再按本节实际方法确定取样与试验方案。不同材料、处理状态或接触用途应独立记录,避免以局部样品概括整个产品。

根据急性吸入毒性试验的方法核对受试体系、暴露途径、样品制备及观察指标,安排相应对照并保存过程与终点记录。急性、重复剂量、发育和免疫相关终点具有不同评价范围,需结合成分、预期暴露与既有资料确定适用试验并解释结果。试验过程保存样品处理、对照或设备检查以及原始结果,复测和批次比较需保持方法和制样基准一致,以便分析材料或工艺变化。

委托前提供配方成分、原料身份、纯度或含量、使用部位与既有安全资料,说明质量复核、设计验证或问题排查用途。需先结合已有材料和安全资料核对本终点的必要性、样品代表性及实际试验范围,再确认样品量与计划。报告逐项记录对象、方法和结果,结合本项目与产品资料解释。

急性经皮毒性试验

化妆品及其原料的急性经皮毒性试验项目关注规定暴露方案下的相应全身、发育或特定毒理终点。先核对成品或原料身份、配方、浓度与实际使用方式,保留原样和批次信息,再按本节实际方法确定取样与试验方案。不同材料、处理状态或接触用途应独立记录,避免以局部样品概括整个产品。

根据急性经皮毒性试验的方法核对受试体系、暴露途径、样品制备及观察指标,安排相应对照并保存过程与终点记录。急性、重复剂量、发育和免疫相关终点具有不同评价范围,需结合成分、预期暴露与既有资料确定适用试验并解释结果。试验过程保存样品处理、对照或设备检查以及原始结果,复测和批次比较需保持方法和制样基准一致,以便分析材料或工艺变化。

委托前提供配方成分、原料身份、纯度或含量、使用部位与既有安全资料,说明质量复核、设计验证或问题排查用途。需先结合已有材料和安全资料核对本终点的必要性、样品代表性及实际试验范围,再确认样品量与计划。报告逐项记录对象、方法和结果,结合本项目与产品资料解释。

皮肤致敏试验

化妆品及其原料的皮肤致敏试验项目关注受试材料或化学品在规定体系中的致敏相关反应。先核对成品或原料身份、配方、浓度与实际使用方式,保留原样和批次信息,再按本节实际方法确定取样与试验方案。不同材料、处理状态或接触用途应独立记录,避免以局部样品概括整个产品。

按实际方法核对受试体系、制备或提取方式、暴露安排与对照,记录相应诱导和反应或体外相关终点,确认方法适用性。致敏与直接刺激有不同评价目的,试验结果应联系成分、接触方式和既有安全资料,在相应评价范围内解释。试验过程保存样品处理、对照或设备检查以及原始结果,复测和批次比较需保持方法和制样基准一致,以便分析材料或工艺变化。

委托前提供配方成分、原料身份、纯度或含量、使用部位与既有安全资料,说明质量复核、设计验证或问题排查用途。需先结合已有材料和安全资料核对本终点的必要性、样品代表性及实际试验范围,再确认样品量与计划。报告逐项记录对象、方法和结果,结合本项目与产品资料解释。

急性眼刺激/腐蚀性试验

化妆品及其原料的急性眼刺激/腐蚀性试验项目关注对应接触部位的局部刺激或腐蚀反应。先核对成品或原料身份、配方、浓度与实际使用方式,保留原样和批次信息,再按本节实际方法确定取样与试验方案。不同材料、处理状态或接触用途应独立记录,避免以局部样品概括整个产品。

根据急性眼刺激/腐蚀性试验所列方法核对受试样品制备、接触部位与观察方式,设置相应参照和对照,记录规定反应及试验有效性。不同组织部位和直接接触或浸提方式对应不同评价范围,结果应联系实际使用部位与材料特性理解。试验过程保存样品处理、对照或设备检查以及原始结果,复测和批次比较需保持方法和制样基准一致,以便分析材料或工艺变化。

委托前提供配方成分、原料身份、纯度或含量、使用部位与既有安全资料,说明质量复核、设计验证或问题排查用途。需先结合已有材料和安全资料核对本终点的必要性、样品代表性及实际试验范围,再确认样品量与计划。报告逐项记录对象、方法和结果,结合本项目与产品资料解释。

体外皮肤刺激试验

化妆品及其原料的体外皮肤刺激试验项目关注受试物在规定体外组织模型中的刺激或腐蚀相关表现。先核对成品或原料身份、配方、浓度与实际使用方式,保留原样和批次信息,再按本节实际方法确定取样与试验方案。不同材料、处理状态或接触用途应独立记录,避免以局部样品概括整个产品。

依据所列方法确认体外模型、样品处理和适用范围,设置方法规定的对照并核查可能的颜色或测量干扰,记录相关终点。体外模型结果需按其有效性与分类规则解释,接触部位、受试物性质和方法限制应与其他评价资料共同考虑。试验过程保存样品处理、对照或设备检查以及原始结果,复测和批次比较需保持方法和制样基准一致,以便分析材料或工艺变化。

委托前提供配方成分、原料身份、纯度或含量、使用部位与既有安全资料,说明质量复核、设计验证或问题排查用途。需先结合已有材料和安全资料核对本终点的必要性、样品代表性及实际试验范围,再确认样品量与计划。报告逐项记录对象、方法和结果,结合本项目与产品资料解释。

体外眼刺激/腐蚀性试验

化妆品及其原料的体外眼刺激/腐蚀性试验项目关注受试物在规定体外组织模型中的刺激或腐蚀相关表现。先核对成品或原料身份、配方、浓度与实际使用方式,保留原样和批次信息,再按本节实际方法确定取样与试验方案。不同材料、处理状态或接触用途应独立记录,避免以局部样品概括整个产品。

依据所列方法确认体外模型、样品处理和适用范围,设置方法规定的对照并核查可能的颜色或测量干扰,记录相关终点。体外模型结果需按其有效性与分类规则解释,接触部位、受试物性质和方法限制应与其他评价资料共同考虑。试验过程保存样品处理、对照或设备检查以及原始结果,复测和批次比较需保持方法和制样基准一致,以便分析材料或工艺变化。

委托前提供配方成分、原料身份、纯度或含量、使用部位与既有安全资料,说明质量复核、设计验证或问题排查用途。需先结合已有材料和安全资料核对本终点的必要性、样品代表性及实际试验范围,再确认样品量与计划。报告逐项记录对象、方法和结果,结合本项目与产品资料解释。

基因毒性/遗传毒性试验

化妆品及其原料的基因毒性/遗传毒性试验项目关注遗传物质的相应变化或损伤终点。先核对成品或原料身份、配方、浓度与实际使用方式,保留原样和批次信息,再按本节实际方法确定取样与试验方案。不同材料、处理状态或接触用途应独立记录,避免以局部样品概括整个产品。

根据基因毒性/遗传毒性试验所列方法核对受试体系、处理方式与必要的代谢活化,设置相应对照,观察规定的突变、染色体或微核指标。不同遗传毒性终点与受试体系需分别解释,确认试验有效性和干扰因素后结合相关评价资料使用结果。试验过程保存样品处理、对照或设备检查以及原始结果,复测和批次比较需保持方法和制样基准一致,以便分析材料或工艺变化。

委托前提供配方成分、原料身份、纯度或含量、使用部位与既有安全资料,说明质量复核、设计验证或问题排查用途。需先结合已有材料和安全资料核对本终点的必要性、样品代表性及实际试验范围,再确认样品量与计划。报告逐项记录对象、方法和结果,结合本项目与产品资料解释。

化学反应性皮肤致敏性:动力学直接肽反应活性测定(kDPRA)

化妆品及其原料的化学反应性皮肤致敏性:动力学直接肽反应活性测定(kDPRA)项目关注受试物与规定肽反应的动力学表现及相应皮肤致敏相关信息。先核对成品或原料身份、配方、浓度与实际使用方式,保留原样和批次信息,再按本节实际方法确定取样与试验方案。不同材料、处理状态或接触用途应独立记录,避免以局部样品概括整个产品。

按所列直接肽反应方法安排反应体系、浓度和时间点,核对受试物溶解、稳定性及分析干扰,设置方法要求的对照。结果对应皮肤致敏途径的特定关键事件,须按该方法适用域与结果解释规则使用,并结合其他安全资料评价。试验过程保存样品处理、对照或设备检查以及原始结果,复测和批次比较需保持方法和制样基准一致,以便分析材料或工艺变化。

委托前提供配方成分、原料身份、纯度或含量、使用部位与既有安全资料,说明质量复核、设计验证或问题排查用途。需先结合已有材料和安全资料核对本终点的必要性、样品代表性及实际试验范围,再确认样品量与计划。报告逐项记录对象、方法和结果,结合本项目与产品资料解释。

体外急性毒性试验

化妆品及其原料的体外急性毒性试验项目在本节对应化妆品急性毒性的角质细胞模型检查。先核对成品或原料身份、配方、浓度与实际使用方式,保留原样和批次信息,再按本节实际方法确定取样与试验方案。不同材料、处理状态或接触用途应独立记录,避免以局部样品概括整个产品。

按角质细胞方法核对细胞体系、受试物处理和相应浓度安排,设置规定对照,观察细胞反应或存活等方法终点,并检查样品自身干扰。结果按本体外模型的适用范围和有效性解释,须明确细胞反应与急性全身毒性评价的不同试验体系,结合其他安全资料使用。试验过程保存样品处理、对照或设备检查以及原始结果,复测和批次比较需保持方法和制样基准一致,以便分析材料或工艺变化。

委托前提供配方成分、原料身份、纯度或含量、使用部位与既有安全资料,说明质量复核、设计验证或问题排查用途。需先结合已有材料和安全资料核对本终点的必要性、样品代表性及实际试验范围,再确认样品量与计划。报告逐项记录对象、方法和结果,结合本项目与产品资料解释。

委托前可准备化妆品及其原料的物质或配方身份、浓度和理化状态、批次、拟用接触途径、目标评价与方法方案,并明确本次要做的皮肤致敏试验、急性经口毒性试验、急性皮肤刺激/腐蚀性试验等具体项目。化妆品及其原料的皮肤致敏试验可以在哪家实验室做?上海复兴复华检测技术有限公司可受理上述检查与试验委托。收到样品信息后会核对方法、实际承检范围、取样部位和样品数量。报告应逐项对应所实施的方法、样品状态和结果;需要作合格判定时,还须事先确定适用的产品或合同要求。

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