哪家机构受理医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.224-2021规定的对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护项目？上海复兴复华检测技术有限公司可受理输液泵的对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、ME设备和ME系统中的液体泼洒、水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统、供电电源/供电电网中断技术报警状态、通用公式等检测委托，并在委托前核对实际承检范围、方法版次和报告用途。所列方法使用“医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求”这一中文名称，各编号是否适用于同一受检对象应分别确认，不能预设不同文本等同。以下逐行列出对应方法，并说明各项目的取样关注点与结果解释。

对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

非预期辐射及可见、红外、紫外或激光危险检查应先区分输出类型、可达路径和相应受检部位，不能仅用光源功率评价全部暴露风险。输液泵应以确定的泵型、软件和配套耗材建立受检系统；本节是模拟条件下的设备检验，不以临床输注或患者直接试用取得数据。

依据本项目列明文本确认测量量、观察位置、工作模式及防护结构，实施相应测量或保护检查并保存配置；不同光谱、声学或电磁辐射采用各自评价方法。提供泵型、声明输注模式及耗材规格，记录液体、液位、管路和计量配置；输注准确性与安全保护需使用匹配且可复查的受试条件。

结果注明本次辐射类型、测试状态与边界，不能自动证明治疗效果或所有使用距离安全。其他输出通道和非受检附件应单独核对相应要求。报告将实测结果对应设备版本、耗材或气路以及具体模拟条件，阈值采用本项适用文本；设备性能检验不直接给出患者疗效或个体使用结论。

ME设备和ME系统中的液体泼洒

液体泼洒、溢流和水或固体异物危险检查规定进入路径对安全和功能的影响，实际密封、接头和可拆部件状态需要明确。输液泵应以确定的泵型、软件和配套耗材建立受检系统；本节是模拟条件下的设备检验，不以临床输注或患者直接试用取得数据。

按本项来源要求选择相应作用介质、位置及设备状态，记录进入、泄漏或功能异常，并执行规定的后续安全检查；不能把一般防护等级测试自动代替专用液体程序。提供泵型、声明输注模式及耗材规格，记录液体、液位、管路和计量配置；输注准确性与安全保护需使用匹配且可复查的受试条件。

结果保留作用边界、部位及检查结论，区分外部进入与内部管路泄漏。一次液体作用的符合性不证明长期浸泡、反复清洁和所有消毒剂条件均适用。报告将实测结果对应设备版本、耗材或气路以及具体模拟条件，阈值采用本项适用文本；设备性能检验不直接给出患者疗效或个体使用结论。

水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统

液体泼洒、溢流和水或固体异物危险检查规定进入路径对安全和功能的影响，实际密封、接头和可拆部件状态需要明确。输液泵应以确定的泵型、软件和配套耗材建立受检系统；本节是模拟条件下的设备检验，不以临床输注或患者直接试用取得数据。

按本项来源要求选择相应作用介质、位置及设备状态，记录进入、泄漏或功能异常，并执行规定的后续安全检查；不能把一般防护等级测试自动代替专用液体程序。提供泵型、声明输注模式及耗材规格，记录液体、液位、管路和计量配置；输注准确性与安全保护需使用匹配且可复查的受试条件。

结果保留作用边界、部位及检查结论，区分外部进入与内部管路泄漏。一次液体作用的符合性不证明长期浸泡、反复清洁和所有消毒剂条件均适用。报告将实测结果对应设备版本、耗材或气路以及具体模拟条件，阈值采用本项适用文本；设备性能检验不直接给出患者疗效或个体使用结论。

供电电源/供电电网中断技术报警状态

电源和供电中断检查设备在规定输入状态、断电或切换时的行为，区分继续运行、设置保持、报警以及恢复过程。输液泵应以确定的泵型、软件和配套耗材建立受检系统；本节是模拟条件下的设备检验，不以临床输注或患者直接试用取得数据。

根据本项要求设置供电及中断条件，监测关键输出、数据、报警和切换状态；恢复供电后检查非预期启动或参数变化，并记录备用电源和实际负载配置。提供泵型、声明输注模式及耗材规格，记录液体、液位、管路和计量配置；输注准确性与安全保护需使用匹配且可复查的受试条件。

结果注明中断与切换条件及功能表现，不由一次恢复正常推定任意断电时间或电池容量均满足。电源安全和续航能力也需要分别按实际项目核对。报告将实测结果对应设备版本、耗材或气路以及具体模拟条件，阈值采用本项适用文本；设备性能检验不直接给出患者疗效或个体使用结论。

通用公式

通用公式项目核对输液性能数据从原始时间和输送量转换到规定指标的关系，先确认本项目实际适用的泵型与试验程序。输液泵应以确定的泵型、软件和配套耗材建立受检系统；本节是模拟条件下的设备检验，不以临床输注或患者直接试用取得数据。

对照正式文本核对采样、观察窗口、单位和公式输入，保留原始数据与计算过程；所用数据必须来自本次相应准确性试验，不能以显示设定代替实测输送量。提供泵型、声明输注模式及耗材规格，记录液体、液位、管路和计量配置；输注准确性与安全保护需使用匹配且可复查的受试条件。

报告注明公式口径及对应试验配置，计算正确不能代替试验本身有效。启动变化、长期波动与不同泵型指标分别保留，不自行变更观察窗口取得有利结果。报告将实测结果对应设备版本、耗材或气路以及具体模拟条件，阈值采用本项适用文本；设备性能检验不直接给出患者疗效或个体使用结论。

容量式输液控制器、容量式输液泵和注射/容器泵准确性试验

输液准确性检查规定模拟液体和输注系统下的实际输送量随时间的变化，先按本节明确的泵型及运行方式选择程序。输液泵应以确定的泵型、软件和配套耗材建立受检系统；本节是模拟条件下的设备检验，不以临床输注或患者直接试用取得数据。

使用匹配的输注管路或注射器，按本项要求记录连续称量或规定计量数据、时间和设定流量，保留启动段及必要观察窗口；不同泵型的采集和处理口径分别确认。提供泵型、声明输注模式及耗材规格，记录液体、液位、管路和计量配置；输注准确性与安全保护需使用匹配且可复查的受试条件。

报告保留流量设置、输注配置及准确性表达，不把单次终点总量替代要求的动态数据。测试结论限于实际耗材及工况，不能自动覆盖不同黏度或临床使用。报告将实测结果对应设备版本、耗材或气路以及具体模拟条件，阈值采用本项适用文本；设备性能检验不直接给出患者疗效或个体使用结论。

便携式1型输液泵准确性试验

输液准确性检查规定模拟液体和输注系统下的实际输送量随时间的变化，先按本节明确的泵型及运行方式选择程序。输液泵应以确定的泵型、软件和配套耗材建立受检系统；本节是模拟条件下的设备检验，不以临床输注或患者直接试用取得数据。

使用匹配的输注管路或注射器，按本项要求记录连续称量或规定计量数据、时间和设定流量，保留启动段及必要观察窗口；不同泵型的采集和处理口径分别确认。提供泵型、声明输注模式及耗材规格，记录液体、液位、管路和计量配置；输注准确性与安全保护需使用匹配且可复查的受试条件。

报告保留流量设置、输注配置及准确性表达，不把单次终点总量替代要求的动态数据。测试结论限于实际耗材及工况，不能自动覆盖不同黏度或临床使用。报告将实测结果对应设备版本、耗材或气路以及具体模拟条件，阈值采用本项适用文本；设备性能检验不直接给出患者疗效或个体使用结论。

便携式2型输液泵准确性试验

输液准确性检查规定模拟液体和输注系统下的实际输送量随时间的变化，先按本节明确的泵型及运行方式选择程序。输液泵应以确定的泵型、软件和配套耗材建立受检系统；本节是模拟条件下的设备检验，不以临床输注或患者直接试用取得数据。

使用匹配的输注管路或注射器，按本项要求记录连续称量或规定计量数据、时间和设定流量，保留启动段及必要观察窗口；不同泵型的采集和处理口径分别确认。提供泵型、声明输注模式及耗材规格，记录液体、液位、管路和计量配置；输注准确性与安全保护需使用匹配且可复查的受试条件。

报告保留流量设置、输注配置及准确性表达，不把单次终点总量替代要求的动态数据。测试结论限于实际耗材及工况，不能自动覆盖不同黏度或临床使用。报告将实测结果对应设备版本、耗材或气路以及具体模拟条件，阈值采用本项适用文本；设备性能检验不直接给出患者疗效或个体使用结论。

3型输液泵准确性试验

输液准确性检查规定模拟液体和输注系统下的实际输送量随时间的变化，先按本节明确的泵型及运行方式选择程序。输液泵应以确定的泵型、软件和配套耗材建立受检系统；本节是模拟条件下的设备检验，不以临床输注或患者直接试用取得数据。

使用匹配的输注管路或注射器，按本项要求记录连续称量或规定计量数据、时间和设定流量，保留启动段及必要观察窗口；不同泵型的采集和处理口径分别确认。提供泵型、声明输注模式及耗材规格，记录液体、液位、管路和计量配置；输注准确性与安全保护需使用匹配且可复查的受试条件。

报告保留流量设置、输注配置及准确性表达，不把单次终点总量替代要求的动态数据。测试结论限于实际耗材及工况，不能自动覆盖不同黏度或临床使用。报告将实测结果对应设备版本、耗材或气路以及具体模拟条件，阈值采用本项适用文本；设备性能检验不直接给出患者疗效或个体使用结论。

4型输液泵准确性试验

输液准确性检查规定模拟液体和输注系统下的实际输送量随时间的变化，先按本节明确的泵型及运行方式选择程序。输液泵应以确定的泵型、软件和配套耗材建立受检系统；本节是模拟条件下的设备检验，不以临床输注或患者直接试用取得数据。

使用匹配的输注管路或注射器，按本项要求记录连续称量或规定计量数据、时间和设定流量，保留启动段及必要观察窗口；不同泵型的采集和处理口径分别确认。提供泵型、声明输注模式及耗材规格，记录液体、液位、管路和计量配置；输注准确性与安全保护需使用匹配且可复查的受试条件。

报告保留流量设置、输注配置及准确性表达，不把单次终点总量替代要求的动态数据。测试结论限于实际耗材及工况，不能自动覆盖不同黏度或临床使用。报告将实测结果对应设备版本、耗材或气路以及具体模拟条件，阈值采用本项适用文本；设备性能检验不直接给出患者疗效或个体使用结论。

5型输液泵准确性试验

输液准确性检查规定模拟液体和输注系统下的实际输送量随时间的变化，先按本节明确的泵型及运行方式选择程序。输液泵应以确定的泵型、软件和配套耗材建立受检系统；本节是模拟条件下的设备检验，不以临床输注或患者直接试用取得数据。

使用匹配的输注管路或注射器，按本项要求记录连续称量或规定计量数据、时间和设定流量，保留启动段及必要观察窗口；不同泵型的采集和处理口径分别确认。提供泵型、声明输注模式及耗材规格，记录液体、液位、管路和计量配置；输注准确性与安全保护需使用匹配且可复查的受试条件。

报告保留流量设置、输注配置及准确性表达，不把单次终点总量替代要求的动态数据。测试结论限于实际耗材及工况，不能自动覆盖不同黏度或临床使用。报告将实测结果对应设备版本、耗材或气路以及具体模拟条件，阈值采用本项适用文本；设备性能检验不直接给出患者疗效或个体使用结论。

委托前可准备输液泵的超声输液或呼吸设备型号、预期患者用途、探头泵路或呼吸回路、供气供电、软件与模式、参考条件及目标项目，并明确本次要做的对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、ME设备和ME系统中的液体泼洒、水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统等具体项目。哪家机构受理医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.224-2021规定的对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护项目？上海复兴复华检测技术有限公司可受理上述检查与试验委托。收到委托资料与受检对象信息后会核对方法、实际承检范围、配置或取样部位和数量。报告应逐项对应所实施的方法、样品状态和结果；需要作合格判定时，还须事先确定适用的产品或合同要求。